藥監(jiān)局嚴密監(jiān)測含有西布曲明成分減肥藥
本報訊(記者賈曉宏)美國食品和藥物管理局近日表示,因臨床試驗顯示減肥藥諾美婷可增加服用者患心臟病及中風(fēng)的風(fēng)險,該減肥藥生產(chǎn)商美國雅培公司已同意將其撤出美國市場。記者今天從雅培中國了解到,該公司最后一批諾美婷進口的時間為2008年6月,此后再沒有進口該藥;這批進口藥物在今年1月已經(jīng)過期,目前北京市場沒有該藥在售。記者在金象大藥房等藥店也未看到諾美婷在售。
諾美婷1997年被美國藥管局批準上市用于減肥。當時的臨床數(shù)據(jù)顯示,諾美婷服用者平均約可減輕體重5%。歐洲藥品監(jiān)管部門在批準諾美婷上市后進行的后續(xù)調(diào)查中發(fā)現(xiàn),諾美婷服用者發(fā)生心臟病、中風(fēng)等嚴重心臟事件的風(fēng)險,比服用安慰劑者高16%,而且兩組人群的體重減少差別不大。美國藥管局表示,考慮到諾美婷引發(fā)心臟病、中風(fēng)風(fēng)險以及非常有限的減肥效果,這種藥不應(yīng)再繼續(xù)銷售,肥胖患者應(yīng)咨詢醫(yī)生改用其他減肥藥。
據(jù)了解,我國還有一些減肥藥含有和諾美婷一樣的增加心臟病及中風(fēng)風(fēng)險的成份西布曲明。國家藥監(jiān)局表示,正在嚴密監(jiān)測國內(nèi)市場上銷售的所有含“西布曲明”減肥藥的使用安全性和各種不良反應(yīng),并要求相關(guān)企業(yè)修改藥物說明書,向患者和醫(yī)生提示已知和潛在的用藥風(fēng)險。下一步,還將根據(jù)監(jiān)測結(jié)果,參考其他國家藥監(jiān)當局的監(jiān)管措施,結(jié)合中國情況采取相應(yīng)的監(jiān)管措施。
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