有些患者很相信藥物的作用，的確，在疾病的治療過(guò)程中，藥物起著相當(dāng)重要的作用。但專家提醒，藥終究是藥，不是食品，是藥三分毒，藥物在長(zhǎng)期服用過(guò)程中，也是藥效與風(fēng)險(xiǎn)并存的。

由于已有的多數(shù)臨床試驗(yàn)是在經(jīng)過(guò)嚴(yán)格篩選的65歲以下心血管病高�；颊咧型瓿傻�，因此在臨床實(shí)踐中使用該藥強(qiáng)化降脂對(duì)普通人群的影響、老年人群是否能同樣獲益，以及長(zhǎng)期治療的安全性等問(wèn)題，成為備受關(guān)注的一個(gè)新興熱點(diǎn)。

老年患者盲目降脂存在風(fēng)險(xiǎn)

專家表示，最近公布的一些關(guān)于老年人降脂的臨床研究結(jié)果顯示，老年人使用他汀類藥物強(qiáng)化降脂“風(fēng)險(xiǎn)與利益并存”，因此應(yīng)慎重。她列舉了一些近年來(lái)的相關(guān)臨床研究結(jié)果：如納入5804例70~82歲有冠脈疾病或危險(xiǎn)因素的老年心血管病患者的PROSPER研究，經(jīng)過(guò)平均3.2年普伐他汀40毫克/天的治療，冠心病所致死亡和心肌梗死的絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低，但未能降低總死亡率;新發(fā)癌癥總數(shù)增加，癌癥所致死亡亦有增加趨勢(shì)。因此，在未得到更多臨床證據(jù)之前，不應(yīng)將其常規(guī)用于腫瘤老年高危人群或老年腫瘤患者的強(qiáng)化降脂治療。MIRACL研究證實(shí)，阿托伐他汀80毫克/天可減少急性心肌梗死患者的復(fù)合心血管事件，但無(wú)65歲以上老年人群的分析結(jié)果。PROVE-IT研究經(jīng)過(guò)兩年的隨訪證實(shí)，阿托伐他汀80毫克/天較普伐他汀40毫克/天使復(fù)合心血管終點(diǎn)事件減少16%，但對(duì)65歲以上老年人群的亞組分析未觀察到類似結(jié)果。A-to-Z研究對(duì)急性冠脈綜合征(ACS)患者24個(gè)月的隨訪結(jié)果表明，大劑量他汀類藥物強(qiáng)化治療(辛伐他汀80毫克/天)與中等劑量延遲降脂治療比較，雖然有效降低了低密度脂蛋白(LDL-C)含量14毫克/分升，主要終點(diǎn)的危險(xiǎn)也呈下降趨勢(shì)，但未達(dá)顯著性差異;而肝酶升高和肌病的發(fā)生率卻明顯增加。IDEAL研究對(duì)80歲以下心肌梗死患者服用常規(guī)劑量辛伐他汀20毫克/天或大劑量阿托伐他汀80毫克/天進(jìn)行了對(duì)比研究，結(jié)果顯示，阿托伐他汀未能顯著性地減少主要終點(diǎn)事件、冠心病死亡;雖然大劑量阿托伐他汀未顯著性地增加肌病的發(fā)生率，但仍出現(xiàn)了較多的不良事件，如轉(zhuǎn)氨酶升高的發(fā)生率為1.0%，而常規(guī)劑量的辛伐他汀僅為0.1%。TNT研究顯示，分別隨機(jī)給予高膽固醇穩(wěn)定性冠心病患者(35~75歲)阿托伐他汀10毫克/天、80毫克/天治療，平均4.9年，大劑量組較小劑量組的LDL-C進(jìn)一步下降34毫克/分升，主要終點(diǎn)心血管事件減少22%;但肝酶異常、相關(guān)不良反應(yīng)及停藥率顯著增加。此外，目前國(guó)際醫(yī)學(xué)界尚無(wú)80歲以上高齡老年人使用他汀類藥物的隨機(jī)大規(guī)模臨床試驗(yàn)結(jié)果，也缺乏老年人群用其進(jìn)行降脂治療的冠心病一級(jí)預(yù)防的臨床試驗(yàn)證據(jù)，有關(guān)他汀類藥物對(duì)老年人認(rèn)知功能、心功能、免疫功能的影響亦缺乏大規(guī)模隨機(jī)、對(duì)照臨床研究。

她指出，有學(xué)者對(duì)這些臨床試驗(yàn)所做的一項(xiàng)統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明，他汀類藥物的劑量每增加1倍，僅使LDL-C含量進(jìn)一步下降5%~6%，而相應(yīng)的肝毒性和肌肉毒性發(fā)生率卻與劑量呈正相關(guān)。