手足口病是由腸道病毒引起的傳染病，它多發(fā)生于5歲以下兒童，表現(xiàn)口痛、厭食、低熱、手、足、口腔等部位出現(xiàn)小皰疹或小潰瘍。每年5-7月是手足口高發(fā)期，今年相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，相比去年同期，手足口發(fā)病率有大幅度上升。疾控中心專家解釋，病例大幅上升與疾病本身有關(guān)，手足口每過幾年就會(huì)出現(xiàn)高發(fā)，與病毒變異無(wú)關(guān)。

數(shù)據(jù)

今年較去年同期發(fā)病病例上升超100%

根據(jù)北京市疾控中心發(fā)布數(shù)據(jù)，截至5月4日，北京市共報(bào)告手足口病病例7453例，較去年同期上升106.40%，無(wú)死亡病例報(bào)告。報(bào)告病例中，仍以0-5歲病例數(shù)最多，占總病例數(shù)的91.21%。目前北京市手足口病已進(jìn)入發(fā)病快速增長(zhǎng)期，5月至9月手足口病報(bào)告病例數(shù)、重癥數(shù)、聚集數(shù)均將保持在較高水平。在5月5日-11日的疫情報(bào)告中，手足口也位居丙類傳染病發(fā)病數(shù)首位。

在手足口病原學(xué)監(jiān)測(cè)中，還有一項(xiàng)變化，即腸道病毒陽(yáng)性標(biāo)本中腸道病毒EV71比例逐步上升，已超過柯薩奇病毒A16。

解讀

手足口具周期性，與病毒變異無(wú)關(guān)

至于手足口病高發(fā)的原因，專家解釋，疾病本身具有一定的周期性，一般都會(huì)隔年出現(xiàn)一次發(fā)病高峰，這是由病原特點(diǎn)(流行規(guī)律等)決定的，從目前的情況來(lái)看，高發(fā)應(yīng)該與病毒變異無(wú)關(guān)。

報(bào)告病例中，0-5歲病例占總病例數(shù)的91.21%，專家介紹，兒童本身就是手足口病的高發(fā)人群，相比較來(lái)說，成年人攜帶病毒未必會(huì)發(fā)病，這也是由病毒特點(diǎn)決定的。任何攜帶病毒或已經(jīng)發(fā)病人群都是疾病傳染源，病毒攜帶者自身不發(fā)病，但可能會(huì)排毒。

今年發(fā)病病例中腸道病毒EV71比例超過柯薩奇病毒A16，專家稱，手足口病毒也是每年都會(huì)發(fā)生變化的，“根據(jù)疾病的流行情況，今年某種類型病毒比例上升，都是疾病自身存在的正常狀況。”目前還沒有批準(zhǔn)上市的疫苗，會(huì)根據(jù)發(fā)病及病原情況綜合考慮。

■ 手足口疫苗

臨床試驗(yàn)成功保護(hù)率近95%

疫苗是預(yù)防疾病的一種重要手段，手足口疫苗也已經(jīng)取得了臨床試驗(yàn)結(jié)果。2月26日，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表了北京科興自主研發(fā)的腸道病毒EV71疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，該疫苗在目標(biāo)人群中針對(duì)EV71相關(guān)的手足口病或皰疹性咽峽炎的保護(hù)率達(dá)到94.8%，并推斷抗EV71中和抗體的保護(hù)性滴度水平為1：16。

論文研究結(jié)果表明，受試者接受2針疫苗一年后，仍具有較高的抗體水平，可以得到保護(hù)。

只針對(duì)腸道病毒EV71

根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查研究顯示，80%左右的重癥，90%以上的死亡病例均由腸道病毒EV71引起。90%以上的病例發(fā)病于6個(gè)月至5歲嬰幼兒。論文數(shù)據(jù)顯示，該疫苗表現(xiàn)出良好的免疫原性與安全性，能夠在嬰幼兒目標(biāo)人群中預(yù)防EV71相關(guān)的手足口病。此外，研究還顯示該疫苗對(duì)EV71相關(guān)的住院以及手足口病伴隨的神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥(導(dǎo)致死亡的主要原因)有效率均為100%。另外，手足口病可以由多種病毒引起，包括EV71、柯薩奇病毒A16等。研發(fā)疫苗針對(duì)EV71病毒感染能夠起到保護(hù)作用，但是并不能對(duì)其他病毒引起的手足口病提供交叉保護(hù)。北京科興方面稱，EV71疫苗已于2011年完成Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗(yàn)，顯示該疫苗具有良好的安全性和免疫原性。在此基礎(chǔ)上，2012年開展了Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并于2013年3月揭盲。

目前仍等待上市

據(jù)了解，目前國(guó)內(nèi)有三家企業(yè)完成了臨床研究并在國(guó)際學(xué)術(shù)期刊上公布Ⅲ期臨床研究結(jié)果，進(jìn)度基本一致，都在等CFDA的審批。至于疫苗何時(shí)上市，北京科興稱已為EV71疫苗的上市做好充分準(zhǔn)備，具備大規(guī)模生產(chǎn)EV71疫苗的條件。